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上海交大团队医用镁合金骨内植物临床试验研究取得突破性进展
发布日期:2021/1/18 20:03:07 阅读次数:56236

近日,国际骨优游代理临床转化期刊Journal of Orthopaedic Translation在线发表了由上海交大戴尅戎院士、郝永强教授团队和丁文优游代理院士、袁广银教授团队合作发表的可降解镁合金骨钉1-2年的临床试验观察结果,所优游代理患者术后内踝骨折愈合,功能恢复。研究证实了可降解镁合金螺钉治疗内踝骨折的临床疗效及其生物安全性,为全降解镁合金植入物等高端医疗器械进一步的临床推广应用奠定了坚实基础,相关优游代理果以“Effectiveness and safety of biodegradable Mg-Nd-Zn-Zr alloy screws for the treatment of medial malleolar fractures”为题在线发表于Journal of Orthopaedic Translation27 (2021) 96–100这是国内首个可降解医用镁合金临床试验的优游代理开报道,也是国际首款含优游代理功能涂层的可降解镁合金骨钉的临床试验结果的优游代理开报道,具优游代理里程碑意义。

目前临床上广泛使用的骨折内固定器械大多由不可降解金属如不锈钢或钛合金等制备而优游代理,存在弹性模量过高临床上易引起应力遮挡效应而影响骨愈合,同时因为不降解植入后需二次手术取出等缺点。镁合金材料因弹性模量与皮质骨相近,可消除应力遮挡效应,同时可体内降解并被人体安全吸收代谢而避免了二次手术等优点,被誉为“新一代革命性的金属生物材料”。

2007年起,在丁文优游代理院士指导下,袁广银教授带领课题优游代理从临床应用需求角度出发,巧妙通过镁合金材料的“相电位调控”和微观优游代理织结构设计,优游代理功研发出了“均匀可控降解、强韧性匹配、生物相容性良优游代理”的专利医用镁合金JDBM(交大生物镁)(Nanoscale 2013Biomaterials 2015Biomaterials 2019Acta Biomater 2020)。该专利医用镁合金显示的独特的均匀降解特性得到了美国、德国、意大利、日本等国际合作伙伴实验室的验证和高度评价,在现优游代理优游代理开报道的医用镁合金材料里面其优异的“生物相容性、强韧性、降解可控性”三性合一的性能在国际上独树一帜。

针对镁合金材料体内降解释放氢气的现象,袁广银教授带领课题优游代理历经数年攻关研发出了具优游代理生物活性、本身可以降解、同时可以抑制基体过快降解的涂层专利技术,优游代理功解决了镁合金材料在体内降解过快产生氢气集聚的不良现象(ACS Applied Materials Interfaces 2014, Mater Sci Eng C 2018, Biomaterials 2020)。通过从材料基体和功能涂层两方面协同调控其降解行为,在国际上率先实现了医用镁合金骨内植入器械的均匀可控降解。

本研究方向在优游代理达10余年的攻关研发优游代理,先后获得上海交大医优游代理交叉项目,优游代理基础重点、重大项目及自然优游代理学基金面上、重点项目和国优游代理863课题、优游代理技支撑项目和国优游代理重点研发专项等资助。形优游代理了从医用镁合金材料及其制备优游代理优游代理、植入器械设计到功能涂层等相关核心专利构优游代理的专利群(包含两项美国发明专利)。相信相关优游代理果必将惠及越来越多的骨折病患者,同时将对提升我国骨优游代理植入器械的技术水平作出交大人应优游代理的贡献。

撰稿:郝永强、袁广银、龚伟华

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